Мифы о сроках годности лекарств. Можно ли использовать просроченные лекарства?
- Мифы о сроках годности лекарств. Можно ли использовать просроченные лекарства?
- Срок годности лекарств после вскрытия. Срок годности важен!
- Срок годности лекарств месяц год. Как правильно определять начало срока годности лекарств?
- Если срок годности указан месяц и год. Вопрос: Как правильно определять момент истечения срока годности лекарственного средства, указанного в месяцах? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, январь 2022 г.)
- Если лекарство просрочено на 2 месяца. Если прошёл срок годности. Можно ли использовать просроченные лекарства
- Срок годности лекарств если указан только месяц. Правила отпуска рецептурных ЛС
- Срок годности лекарств включительно. Важно: новые правила указания срока годности ЛС
- Лекарства с истекающим сроком годности. Просроченные – значит недоброкачественные
Мифы о сроках годности лекарств. Можно ли использовать просроченные лекарства?
Проводить ревизию домашней аптечки и выбрасывать просроченные лекарства — правильная привычка. А можно иногда игнорировать это правило, если лекарство нужно срочно принять.
Конечно, таблетки, срок годности которых истек 31 мая, не могут вдруг оказаться бесполезными 1 июня. Что такое в данном случае срок годности? Это период, в течение которого активное вещество препарата сохраняет свои фармакологические свойства. Для определения этого периода производитель проводит клинические испытания, тестируя стабильность препарата, подвергая его воздействию экстремальной температуры, влаги и направленного света. Срок годности устанавливается средний, от 1 года до 5 лет, и часто коррелирует с тем, сколько всего времени производитель потратил на проверку препарата.
ГЛАВНОЕ
Безусловно, лучше использовать лекарства, срок годности которых не истек. Это просто самый безопасный маршрут. Особенно, если препарат необходим для лечения хронического или потенциально опасного для жизни состояния. Целесообразно пополнять его запасы по мере необходимости. Если пришлось принять лекарство, срок годности которого истек, в большинстве случаев максимум, что вам грозит, — оно не окажет желаемого терапевтического эффекта. Точных доказательств того, что принимать просроченное лекарство (если нельзя его заменить) небезопасно — нет.
ИСКЛЮЧЕНИЯ
Такие препараты, как нитроглицерин, инсулин и антибиотики в жидкой форме использовать после истечения срока годности категорически НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ
Эффективность некоторых препаратов может резко снижаться по мере приближения финальной даты. Например, запасы аспирина необходимо обновлять, как только expired data подходит к концу.
Если вы выпьете просроченный противопростудный препарат, ничего страшного, скорее всего, не случится. А вот если не подействует ЭпиПен (Epi-Pen), который нужен для экстренной помощи при анафилактическом шоке, последствия могут быть самыми печальными, вплоть до летального исхода. Есть подтвержденные данные, что ЭпиПен менее эффективен по истечении срока годности.
ПОЗИЦИЯ FDA
Однозначная: принимать просроченные препараты рискованно — из-за изменения химического состава и риска бактериального роста. 
СПИСОК ПРЕПАРАТОВ, КОТОРЫЕ НУЖНО ОБНОВЛЯТЬ СВОЕВРЕМЕННО
• Противосудорожные
• противоэпилептические
• купирующие приступы ишемии и стенокардии
• антикоагулянты, при повышенном риске тромбообразования
• бронхолитики и спазмолитики
• кардиотонические и антиаритмические
• препараты стабилизации функции щитовидной железы: гипотиреоз, дефицит гормонов ЩЖ
• успокаивающие и снотворные средства
• оральные контрацептивы
• адреналин
• инсулин,
• глазные капли,
• сладкие сиропы,
• антибиотики (тетрациклин),
• поливитамины.
Препараты в жидкой форме (растворы, суспензии) хранятся меньше, чем препараты в твердой форме (таблетки, порошки, капсулы). Препараты, готовая форма которых требует добавления жидкости, как правило, менее стабильны, а суспензии чувствительны к замораживанию. При использовании офтальмологических препаратов ограничивающим фактором может быть не их стабильность, а продолжающаяся способность консерванта ингибировать (блокировать) рост микроорганизмов. Препараты в виде инъекций, которые проявляют признаки выпадения осадка (изменение цвета), использовать нельзя.
Срок годности лекарств после вскрытия. Срок годности важен!
Если не уделять внимания порядку в домашней аптечке, рано или поздно в ней накопится множество препаратов с истекшим сроком годности.
Даже если лекарство просрочено всего на один день – принимать его нельзя. Почему важно регулярно устраивать «ревизию» своей аптечки, разберемся в статье.
Для чего препаратам срок годности?
Все лекарственные средства имеют свой определенный состав. В просроченных лекарствах меняются химические свойства компонентов препарата, разрушаются их лечебные качества. Такие препараты могут стать опасными для здоровья человека, поэтому перед применением важно проверить срок годности на упаковке и не пренебрегать им.
Кроме даты изготовления и привычного «годен до» на упаковке некоторых лекарственных препаратов указывается срок годности после вскрытия. Чаще всего такую пометку имеют растворы, сиропы, линименты. Внимательно читайте инструкцию.
Помимо лекарственных препаратов в аптеке представлен широкий ассортимент косметических средств для ухода за кожей и волосами. Отслеживать срок годности этих средств также важно, ведь просроченный продукт в лучшем случае просто не окажет нужного действия, а в худшем – вызовет сильную аллергию. Перед использованием косметики убедитесь, что срок годности хороший, а также найдите на упаковке специальный символ ППО (период после открытия). Значок изображается в виде баночки с открытой крышкой. На баночке надпись: цифры и буква “М” (месяцы). ППО есть на продуктах, которые имеют срок годности менее 30 месяцев после открытия.
Соблюдайте правила хранения
Если не обращать внимания на правила хранения, лекарства станут непригодными гораздо раньше, чем указано на упаковке. Для каждого препарата предусмотрены индивидуальные температурный и световой режимы. Чаще всего лекарства сохраняют свои свойства при комнатной температуре, но некоторые свечи, мази и растворы рекомендуется хранить в холодильнике.
Влажность негативно влияет на физико-химический состав лекарства, поэтому в ванной комнате хранить аптечку не рекомендуется. Лучше всего сложить препараты в отдельную коробку и поставить ее на верхнюю полку шкафа с затемненными дверками, вдали от влаги, солнца и тепла.
Медикаменты вдруг потеряли свой первоначальный вид, поменяли цвет и у них появился нехарактерный запах? Стоит навести «ревизию» в домашней аптечке!
Опасные признаки, которые должны вас насторожить:
- таблетки раскрошились, размякли и слиплись;
- капсулы треснули или раскрылись;
- капли помутнели, или их упаковка была негерметичной;
- мази и гели изменили цвет, стали зернистыми, слишком текучими или засохли.
Если препараты имеют подобные признаки, не рискуйте, отправьте их в мусорное ведро, перед этим упаковав в плотный полиэтиленовый пакет.
5 правил идеальной аптечки
Приведем несколько советов, как рационально содержать домашнюю аптечку:
- Лекарства должны храниться в производственной упаковке, чтобы всегда была возможность посмотреть инструкцию и срок годности: он указан как на первичной упаковке (флаконе, тубе, блистере, ампуле и т.д.), так и на вторичной – коробке, в которой продается средство.
- Соблюдайте нормы хранения, указанные в инструкции, а также обязательно отдельно распределите мази и средства для приема внутрь, ароматизированные и красящие медикаменты. Для удобства можно купить в аптеке специальные контейнеры для домашней аптечки;
- На постоянной основе обновляйте в аптечке только средства первой необходимости, в числе которых: жаропонижающие, обезболивающие и противовоспалительные, антигистаминные, сорбенты, бинт, пластырь, антисептики, а также препараты для лечения имеющихся хронических заболеваний;
- Не закупайте остальные лекарства впрок. Возьмите в привычку покупать лекарства, витамины и БАДы только по мере необходимости и по назначению специалиста.
- Аптечку нужно «чистить» регулярно - не реже 1 раза в полгода. Это поможет поддерживать в ней порядок: просроченные лекарства не будут задерживаться дома, а вы сможете быстро найти нужное средство.
Будьте здоровы!
Срок годности лекарств месяц год. Как правильно определять начало срока годности лекарств?
Для публичного обсуждения размещен проект руководства по началу отсчета срока годности лекарственных форм.
Документ подготовлен в целях обеспечения применения единых подходов к исчислению срока годности готовых лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение на таможенной территории ЕАЭС.
Дата истечения срока годности рассчитывается с даты выпуска серии лекарственного препарата, а в случае, если период времени между датой производства и датой выпуска лекарственного препарата превышает 30 дней, с даты производства это препарата.
Под датой выпуска серии понимается дата подписания уполномоченным лицом документа (разрешения на реализацию серии), подтверждающего соответствие серии готовой продукции требованиям, установленным лицензией на производство лекарственных препаратов, регистрационным досье лекарственных препаратов и Правилами производственной практики; а дату истечения срока годности серии лекарственных препаратов следует отсчитывать от даты выпуска этой серии - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )
Дату истечения срока годности следует указывать в формате «месяц/год» или «месяц, год». Под датой истечения срока годности подразумевается последнее число указанного месяца.
Для лекарственных препаратов со сроком годности менее 12 месяцев дату истечения срока годности устанавливают согласно общему правилу путем прибавления срока годности к дате выпуска серии.
Если срок годности указан месяц и год. Вопрос: Как правильно определять момент истечения срока годности лекарственного средства, указанного в месяцах? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, январь 2022 г.)
Как правильно определять момент истечения срока годности лекарственного средства, указанного в месяцах?
Срок годности - период, по истечении которого товар (работа) считается не пригодным для использования по назначению (ГК РФ,Закона РФ от 7 февраля 1992 г. N 2300-I "О защите прав потребителей").
Срок годности товара определяется периодом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию, либо датой, до наступления которой товар пригоден к использованию (ГК РФ).
Лекарственные препараты (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность), на первичной и вторичной упаковке которых не указан срок годности, не должны поступать в обращение (Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
Законодатель не устанавливает специальных правил, регулирующих порядок исчисления срока годности лекарственных средств. По общему правилу срок, исчисляемый месяцами, истекает в соответствующее число последнего месяца срока (ГК РФ).
Таким образом, когда на упаковке лекарственного средства "Таблетка" указан срок годности "январь 2017 г.", это будет означать, что срок годности лекарственного средства "Таблетка" истечет 31 января 2017 года.
В том случае, если на упаковке лекарственного средства "Таблетка" будут стоять дата его изготовления "январь 2017 г." и отметка о том, что это лекарственное средство годно в течение трех месяцев с даты изготовления, срок годности лекарственного средства "Таблетка" истечет 30 апреля 2017 года.
Вместе с тем сообщаем, что каких-либо официальных разъяснений по данному поводу нам обнаружить не удалось, поэтому приведенная выше позиция является нашим экспертным мнением и может не совпадать с мнениями иных специалистов.
Ответ подготовил:
Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Рижская Мария
Контроль качества ответа:
Рецензент службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Парасоцкая Елена
Актуальная версия заинтересовавшего Вас документа доступна только в коммерческой версии системы ГАРАНТ. Вы можете подать заявку на получение полного доступа к системе бесплатно на 3 дня.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можетепрямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Если лекарство просрочено на 2 месяца. Если прошёл срок годности. Можно ли использовать просроченные лекарства
Что делать с лекарствами, у которых закончился срок годности? Теряют ли они свою эффективность и безопасность?
Есть исследования, показывающие, что многие лекарства сохраняют свои свойства. Самое известное было проведено Управлением по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA), изучившим 122 препарата. Оказалось, что 88% из них можно было использовать ещё несколько лет после окончания срока годности. В том числе антибиотики амоксициллин и ципрофлоксацин, противоаллергическое средство дифенгидрамин. Рекордсменом оказались ампулы с анальгином. Даже спустя 53 года концентрация активного вещества в них составила 99,7% от первоначальной.
Исследование FDA проводилось по заказу Минобороны США. Изучали в основном препараты для экстренной помощи в боевых условиях. В итоге им продлили срок службы в среднем на 66 месяцев, что позволило американской армии неплохо сэкономить на лекарствах. Из таблеток, которые есть в каждом доме, проверяли аспирин и парацетамол. Первый хранился плохо и во многих пробах разрушался. А вот парацетамолу жизнь увеличили минимум на 2 года.
За океаном подобным образом перетрясают аптеки регулярно, для этого есть даже специальная госпрограмма. Например, в прошлом году сроки годности продлили двум препаратам от гриппа – тамифлю (на 15 лет) и релензе (на 10). Если у вас в аптеке тоже хранится такая «просрочка», не выбрасывайте.
Чем чаще покупают, тем выгоднее бизнесу
«Публикаций, указывающих на то, что срок годности препаратов порой ниже того, что есть на самом деле, в научных журналах немало, – говорит врач-гастроэнтеролог и гепатолог, д. м. н., профессор Сеченовского университета Алексей Буеверов . – В основе этого явления лежат два фактора. Первый – производители перестраховываются: вдруг лекарство не сработает. Представляете, человек с серьёзной инфекцией будет принимать антибиотики, а они окажутся неэффективными. Или ещё хуже – вызовут негативное действие. Так и до суда недалеко, скандалы никому не нужны. Второй фактор – экономический. Чем чаще людям приходится покупать препараты, тем выгоднее для бизнеса.
Но надо понимать, что все лекарства портятся по-разному. У одних жизнь короткая, другие не портятся вечность. Например, активированный уголь. Конечно, препараты, упаковку которых открыли, хранятся гораздо меньше. На них активнее влияет окружающая среда – кислород вызывает окисление многих соединений, небольшое повышение влажности и температуры ускоряет химические реакции, негативно действует свет и т. д. Даже на лекарства, которые ни разу не открывали, среда влияет, но в существенно меньшей степени. Поэтому, если у вас сохранились препараты, просроченные на несколько лет, их лучше выкинуть. Но, если срок годности истёк полгода назад, можно их использовать практически наверняка».
Но врач не может рекомендовать
«Есть много препаратов, которые сохраняют свою активность после окончания срока годности, указанного на упаковке, – подтверждает кардиолог и терапевт, к. м. н., советник гендиректора Международного медицинского кластера в «Сколково» Ярослав Ашихмин . – Но мы не можем их рекомендовать, поскольку есть регуляторные юридические правила и врач их должен соблюдать. Дольше хранятся так называемые «малые молекулы» – это традиционные лекарства, большинство из них получают с помощью химического синтеза. Но в последние годы появляется всё больше биологических препаратов, которыми успешно лечат онкологические, аутоиммунные и многие другие заболевания. Чаще всего это интерфероны, моноклональные антитела и современные вакцины типа «Спутник» или «Пфайзер». Подобные средства менее стабильны, чем синтетические лекарства, для них очень важны условия хранения. К срокам годности таких препаратов нужно относиться очень строго».
Для тех, кто верит интернету
В интернете гуляет ролик, где аптекарь рассказывает, что, если тот же парацетамол просрочен, нужно просто принять двойную дозу. Совет крайне опасен. Чтобы избежать поражения печени, гепатолог Алексей Буеверов советует никогда не превышать дневную лечебную дозу в 3 г (а это всего 3 таблетки). Проблема в том, что лечебная и токсическая дозы парацетамола близки. Поэтому, если придётся сбивать температуру или боль «просрочкой», не увеличивайте дозу. Да и другие лекарства лучше использовать в обычных дозах.
Срок годности лекарств если указан только месяц. Правила отпуска рецептурных ЛС
Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.
Согласно изменениям и дополнениям приказа №403н в отметке об отпуске должны быть указаны наименование организации, торговое наименование препарата, дозировка и количество препарата.
В случае отпуска большей дозировки или единовременного отпуска всего курса ЛС по рецепту, срок действия которого составляет один год, в отметке необходимо также указывать ФИО медицинского работника, с которым согласован такой отпуск.
Если речь идет об отпуске наркотических и психотропных лекарственных средств, то обязательно нужно указывать реквизиты документа лица, которому был выдан препарат. А также должно присутствовать ФИО фармацевтического работника, отпустившего сильнодействующий препарат, и печать юрлица аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптеки.
На всех рецептах необходимо указывать также дату отпуска ЛС.
О том, где именно на рецепте должна ставиться отметка, в приказе №403н МЗ РФ не говорится. Соответственно, это остается на усмотрение сотрудника аптеки.
Срок годности лекарств включительно. Важно: новые правила указания срока годности ЛС
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла руководство по определению срока годности лекарственных препаратов, поступающих в оборот на территории ЕАЭС. Руководство распространяется на всех производителей из государств – членов экономического союза. Документ опубликован 3 марта на сайте коллегии ЕАЭК.
Согласно руководству, датой выпуска лекарственного препарата следует считать дату подписания разрешения на реализацию серии ЛС, подтверждающего соответствие серии всем необходимым требованиям, установленным лицензией, регистрационным досье и Правилами надлежащей производственной практики. Дата истечения срока годности серии ЛС должна отсчитываться от даты ее выпуска.
При этом дата выпуска не должна превышать 30 календарных дней со дня производства серии лекарственного препарата. Если необходимые документы подписаны позже этого периода, то срок годности серии следует начинать считать с даты ее производства — даты выполнения первой операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими ингредиентами.
Срок годности лекарственных препаратов необходимо указывать в формате ММ. ГГГГ или ММ/ГГГГ. Датой истечения срока годности, согласно руководству, считается последний день указанного месяца.
Для лекарственных препаратов, срок годности которых составляет менее 12 месяцев, дата истечения срока годности определяется путем прибавления срока годности к дате выпуска серии.
Для ЛС со сроком годности более 12 месяцев он вычисляется двумя способами:
- Если лекарственный препарат произведен позднее 15‑го числа месяца, то к сроку годности добавляется дата выпуска серии.
- Если препарат произведен до 15‑го числа месяца, то к сроку годности прибавляется дата выпуска серии, но при этом указывается предыдущий месяц, полученный после прибавления.
Лекарства с истекающим сроком годности. Просроченные – значит недоброкачественные
Цифра на упаковке лекарственных препаратов, обозначающая конечную дату для его применения, очень важна. Даже если по факту с содержимым флакона или коробочки ничего не случится за лишние несколько дней после указанной даты, продавать или принимать такие лекарства уже нельзя.
Ст. 59 закона «Об обращении лекарственных средств» приравнивает препараты с истекшим сроком годности к недоброкачественным, выводя их из-под регламента фармакопеи. В ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22 июля 1998 года их продажа прямо и категорически запрещается.
С обозначенной даты они перестают быть лекарствами, а считаются подлежащим утилизации товаром, утратившим потребительские свойства. Как поступать с ними дальше, говорится в Инструкции, утвержденной Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года. Она действительна в отношении следующих лекарственных средств:
- чей срок годности истек;
- которые по какой-либо причине пришли в негодность;
- фальсификатов;
- контрафактной лекарственной продукции;
- подделок, официально зарегистрированных в РФ лекарственных торговых марок.
Регламент относительно уничтожения таких ЛС утвержден законодательством РФ:
- в Постановлении Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674 – для большинства медпрепаратов;
- в Приказе Минздрава РФ от 12 ноября 1997 года №330 – если лекарства относятся к психотропам или наркотическим средствам.
